Si les entreprises du médicament sont rompues à l’exercice de l’évaluation clinique, une discipline à forte composante biomédicale, celles du dispositif médical doivent aujourd’hui fortement s’y acculturer et investir le sujet pour répondre aux exigences réglementaires imposées par le nouveau règlement européen.
Pour faire un tour d’horizon du sujet et concevoir l’évaluation de la performance clinique d’un dispositif médical comme un investissement et pas seulement un coût pour l’entreprise, Novéka vous propose ce Focus Expert en partenariat avec Pierre Parmantier, PharmD-PhD, consultant spécialisé chez Athena Bio Consulting.
Focus sur :
– Est-ce que l’évaluation de performance clinique passe obligatoirement par une étude clinique ?
– Comment préparer et piloter une étude de performance clinique pour mon DM ?
– Comment valoriser et exploiter une étude clinique au-delà de la contrainte réglementaire ?
Cet atelier est ouvert à tous nos membres qui veulent en savoir plus sur l’évaluation clinique, qui sont/y seront confrontés dans le cadre du développement de leur solution de santé.
Rendez-vous
📅30 mars 2023
🕐14h00
📍10 rue Marius Patinaud
Grande Usine Créative
42000 Saint-Étienne