Expertises

En tant que partenaire de proximité de tous les acteurs de la filière des dispositifs en santé, Novéka structure son offre de service avec l’ambition d’offrir le meilleur accompagnement possible pour stimuler l’innovation, favoriser le développement et mobiliser la richesse créative du territoire.

Nous nous mobilisons pour apporter une réponse à tous les enjeux liés au développement de produits de santé autour de 6 domaines d’expertise prioritaires que sont : l’accès au marché, la stratégie réglementaire, l’ingénierie de projets innovants, le financement public/privé, la pré-industrialisation et la digitalisation de la santé.

Pour cela, nous nous appuyons sur un large réseau de partenaires, facilitant les mises en relation entre startups/porteurs de projet, entreprises et prestataires spécialisés, laboratoires de recherche, patients et autres acteurs de terrain (soignants, associations de patients).

3 axes d’action

Animation

L’animation de l’écosystème avec des événements propres à Novéka (visites d’entreprises, webinaires, lunch, toile industrielle, …) ou co organisés avec nos partenaires (Lyonbiopôle, Minalogic, CLARA, Gérontopôle, institut PRESAGE, Cité du Design, Manutech, etc.) dont l’objectif est d’apporter de l’information (économique, scientifique, stratégique, …), de créer des opportunités d’échanges et de collaborations au sein du réseau, de promouvoir les compétences et savoir-faire des membres de Novéka.

Innovation

La stimulation de l’innovation via la démarche Med’5P, l’intensification des relations transdisciplinaires entre les membres du réseau, le rapprochement des acteurs du monde socio-économique avec les laboratoires de recherche académique en particulier via PULSALYS, et les acteurs du soin (CHU, …).

Développement

Le développement des entreprises en accompagnant /facilitant l’accès au marché, l’extension à l’international, la stratégie réglementaire (cercle réglementaire, formations mutualisées, …), … en collaboration avec les pôles de compétitivité, les clusters thématiques, le SNITEM, les aides publiques (BPI, PIA, …). En lien avec la démarche d’innovation, Novéka se positionne à l’interface entre santé et numérique et accompagne les entreprises dans leur stratégie de digitalisation.

6 domaines d’expertise

Accès au marché

Identification des acteurs de la chaine de valeur (prestataire, fournisseurs, sous-traitants, autorités de santé, KOL, …), validation du business model, analyse médico-économique…

Stratégie règlementaire

Accompagnement dans le cadre du cercle réglementaire : formations, audits croisés, conseils et partage d’expérience entre les membres de Novéka et mobilisation d’expertises externes.

Cercle règlementaire

Espace sélectif et privilégié pour débattre et échanger. Le Cercle réglementaire est un lieu d’échanges techniques, de débat d’idées sur les normes et affaires réglementaires, la législation des dispositifs médicaux, les organismes notifiés. Le Cercle ce sont des réunions de travail entre managers, techniciens qualité- règlementaire en poste dans des entreprises adhérentes à Novéka.

Ces réunions consistent en un partage et un échange de bonnes pratiques, dans le respect de la confidentialité des informations échangées et dans l’objectif d’amélioration continue des connaissances de ses participants ; confronter des méthodes, progresser dans son organisation grâce aux approches croisées.

Bâties autour d’études de cas (cas réels rendus neutres par souci de confidentialité), ces réunions apportent aux professionnels autant un soutien qu’un complément de formation et d’information. Elles sont organisées sous la forme de présentations orales et d’études collectives de cas concrets de problématiques rencontrées.

Le cercle a notamment travaillé collectivement sur l’analyse du texte du nouveau règlement européen des DM.

Des audits croisés entre entreprises participant au cercle et des formations (à la demande des participants sur des thèmes les intéressant pour leur activité) sont organisés Le Cercle Réglementaire est ouvert à tous les adhérents de Novéka. Sous-traitants, fabricants, toutes les typologies d’entreprises de l’association y sont représentées.

  • Le Cercle Règlementaire est réservé aux responsables affaires réglementaire des entreprises adhérentes à Novéka
  • 4 à 8 rencontres par an avec 20 participants en moyenne pour plus de convivialité.
Ingénierie de projets innovants

Accompagnement à la mise en œuvre d’un plan de développement en faisant appel à des experts techniques (laboratoire de recherche et plateformes technologiques, bureau d’étude, prestataires, partenaires de co-développement) et aux ressources de PULSALYS dont c’est le cœur de métier.

Financement public/privé

Identification des sources de financement spécifique à la filière, mise en relation avec les bons interlocuteurs (BPI, fonds d’investissement privés, BA, etc), regard croisé sur la stratégie de financement des projets.

Pré-industrialisation

Identification et mise en relation avec des plateformes et centres techniques pour valider le plan d’industrialisation d’un nouveau dispositif médical.

Digitalisation de la santé

En partenariat avec les réseaux spécialisés dans le digital (MINALOGIC, Digital League, …) nous accompagnons les entreprises de la santé à créer de la valeur via les technologies du digital. Cet axe est particulièrement investi dans le cadre du développement de solutions de prévention/dépistage précoce en santé.

Agenda !

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